跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽针剂在减重适应症上已经展示出良好效果

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  作为医药行业内的风云人物,李邦良有望在港股迎来又一家公司IPO。大佬们都在玩{ 精选官网网址: www.vip333.Co }值得信任的品牌平台!

  近日,主营生物药品及医疗器械研发、生产及商业化的杭州九源基因工程向港交所递交了上市申请。作为由前董事李邦良带领的医药公司,上市主体前身杭州九源基因工程有限公司成立于1993年底,由李邦良管理的华东医药也为其参股公司,且双方之间合作颇多。

  如今,九源基因已有8款已上市产品,及超过10款在研产品。作为一家已盈利医药公司,随着集采的深入推进,公司传统业务也逐渐有所受到影响,并将视线投入到了“减肥神药”GLP-1类产品司美格鲁肽等新药的研发当中。

  在新一轮角逐中,九源基因能否经得起市场检验?

  产品收入增长乏力,骨优导为单一增长支柱

  根据九源基因制定的战略,其业务开展的第一步是确认在所专注领域拥有巨大市场潜力的治疗目标,即专注于市场潜力巨大的赛道,并利用其研发平台、生产能力以及销售及分销网络开发创新及仿制产品。

  至今为止,九源基因已拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械经验。从治疗领域来看,公司产品主要集中于四大热门领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。

  根据CIC资料,上面四个治疗领域于2022年合计占中国药物总销售额的52.0%,为增速较快的几个治疗领域。从现有产品布局来看,九源基因在肿瘤领域推出的产品最多,达五款,血液领域达则两款。

  

  然而,从收入贡献的角度来看,仅有一款商业化产品的骨科领域却是九源基因目前最大的现金来源。截至2023年前九个月,公司来自骨科领域的收入占比达到54.6%,即约有过半的收入来自于骨优导产品。

  

  据智通财经APP了解到,骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料,是中国首款获批准销售的含rhBMP-2骨修复材料,其于2009年10月便取得了上市批准,并于2010年推出市场。

  如今,骨优导不仅成为九源基因最大的“现金牛”,也成为了支撑公司收入增长的最大支柱。其中,从2023年前三季度表现来看,除骨优导以及新上市的药物吉芙惟外,公司商业化的几款药物收入均在下滑。2022年度,除骨优导及吉粒芬外,其余产品的营收也均有所下滑。

  

  业绩方面,2022年度,九源基因营收及净利润均有所下滑,由2021年的13.07亿元同比减少13.9%至11.25亿元人民币;净利润由1.19亿元同比下滑54.9%至5986.7万元人民币。

  对此,公司在招股书中提到,2022年营收下滑主要与吉欧停及依诺肝素原料药销售收入减少有关。其中,吉欧停收入同比减少72.4%,主要是由被纳入带量采购计划后,销售量及销售价格均有所下降导致;依诺肝素原料药销售减少则与对一名海外客户销售受到影响有关。

  截至最后实际可行日期,九源基因共计有吉欧停、亿喏佳及吉芙惟三款产品中标集采,分别以相关带量采购名单的折扣价向“4+7”城市的公立医疗机构供应产品。大佬们都在玩{ 精选官网网址: www.vip333.Co }值得信任的品牌平台!

  此外,在骨科方面,国家组织高值医用耗材联合采购办公室曾于2023年刊发第四批高值耗材VBP名单,涵盖若干骨科医疗器械,入选第四批VBP名单的医疗器械出现大幅降价。目前,具有生物药和医疗器械相结合的独有特性以及创新性的BMP骨修复材料尚未被纳入此名单。若未来骨优导被纳入名单,公司业绩将可能受到较大影响。

  入局现象级明星减肥药GLP-1之争

  在现有商业化产品收入增长乏力,主打产品骨优导未来也将有面临被纳入名单可能的背景下,九源基因目前也正积极注重于新药的研发当中。

  智通财经APP了解到,九源基因现建立起六大产品开发技术平台,截至最后实际可行日期,公司在浙江省杭州有两个生产基地,总面积约28,000平方米,其设计及建造符合中国适用的GMP规定。截至2023年9月30日,我们的研发团队约有110人,其中60%以上为硕博学历。

  目前,公司拥有治疗性蛋白质药物、多肽药物、小分子药物、药械组合及原料药的内部生产能力,可以满足其已上市产品的商业销售及在研产品的临床开发需求。截至2023年9月30日,公司生产及质量保证团队拥有约500名成员,由在医药行业平均拥有超过15年经验的主要人员带领。

  

  在公司在研产品管线中,共有在研的代谢领域产品5款,骨科领域产品2款及肿瘤领域产品5款。当中,司美格鲁肽生物类似药的研发受到关注。

  目前,九源基因正在开发司美格鲁肽生物类似药JY29-2。其中,以吉优泰®作为品牌名称的用于治疗T2DM,以吉可亲®作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。

  据智通财经APP了解到,JY29-2(吉优泰)为国内首款取得IND批准的司美格鲁肽生物类似药,并已完成III期临床试验。于2024年1月,九源基因就评估JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。目前,九源基因正筹备JY29-2(吉可亲)对该适应症的III期临床试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组。

  

  去年以来,有着“减肥神药”之称的司美格鲁肽持续受到市场关注。其中,跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽针剂在减重适应症上已经展示出良好效果。根据诺和诺德公布的OASIS1三期临床研究结果,司美格鲁肽口服“减肥药”,最高50毫克剂量的减肥效果,不输旗下2.4毫克同成分“明星减肥针”Wegovy。

  1月26日,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片正式获批准上市,用于治疗2型糖尿病,成为国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。

  此次诺和诺德司美格鲁肽片的获批,也给白热化的减肥药市场竞争在添了一把火。近年来,布局司美格鲁肽的生物医药企业也越来越多,多家药企的相关产品也进入了三期临床阶段。如今,随着国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂的获批,即便未来有司美格鲁肽产品出现,也已未能饮下头啖汤。九源基因能否在新一轮角逐中占据一席之地,仍是个未知数。

跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽针剂在减重适应症上已经展示出良好效果

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